節錄自東方日報，2012-6-29

美國食品及藥物管理局（FDA）週三批准商品名為Belviq的減肥藥上市，這是FDA自1999年以來首次批准新減肥藥上市。

綜合報導，這款新藥由美國阿雷納製藥公司研發，主要成分是氯卡色林鹽酸鹽（lorcaserin），適用於身體品質指數（BMI）30以上的癡肥成人，以及BMI超過27、至少罹患高血壓、二型糖尿病和高膽固醇等問題的超重人士。

BMI是國際上衡量人體胖瘦程度，以及是否健康的一個常用指標。其計算方法是體重（公斤）除以身高（公尺）的平方，超過25為超重，30以上屬肥胖。

這種藥物的原理是刺激服用者大腦，幫助他們在進食較少的情況下，就產生吃飽的感覺，從而達到減肥作用。

阿雷納製藥公司向近8000名超重或癡肥者，作3項為期一至兩年的臨床試驗，所有測試者均減少日常熱量攝取並輔以運動。當中一批人服用氯卡色林鹽酸鹽，另一批則服用沒藥效的安慰劑。

一年後資料顯示，服藥者平均體重減輕約6%，服用安慰劑者體重減少2%至3%。雖然被美國醫學界形容為「減肥作用不大」，卻被視為美國醫療系統治療減肥的新武器。

可致頭暈記性差

而試驗顯示，其副作用主要有頭痛、疲勞、噁心、口乾、記憶或專注力減弱等，糖尿病患者還容易引起低血糖。

FDA表示，新藥正式上市販售後，阿雷納製藥公司除必須進行6個後續研究，其中包括新藥是否增加心臟病與中風風險。

FDA也指，若是持續服用12周後，並未成功減重5%，則須立即停用。此外，孕婦及正在哺乳中的女性也不可服用。

2010年，FDA曾拒絕此藥申請，原因是老鼠服用超正常劑量6倍的藥物後，乳癌及腦癌風險增加，並憂慮可能引致心瓣問題。

FDA專家組其後分析早期臨床結果後認為，人類致癌風險微不足道，而且其藥理有別於被禁的芬芬（fen-phen）減肥藥，應不會出現芬芬的心瓣問題，在今年5月建議FDA通過此藥。

自從瑞士羅氏藥廠出品的減重藥羅氏鮮（Xenical）於1999年獲FDA核可後，美國就再也沒有新的減重藥問世。

癡肥成年人逾3成

儘管FDA知道數百萬美國人對於減肥藥躍躍欲試，但基於安全問題以及過去藥物致死病例，因此設下超乎尋常的高門檻。但鑑於美國人肥胖問題嚴重，造成的公衛與經濟支出攀升，FDA通過新減重治療的壓力也日增。

美國目前1/3成人癡肥，另有36%超重，令糖尿病及心臟病等與肥胖相關的疾病日益嚴重。全國用於癡肥相關疾病的開支高達1470億美元（4688億令吉），相當於國防開支1/5。

疾病控制和預防中心（CDC）上月發佈預測報告稱，按發展趨勢，到2030年美國肥胖人口的比例，將從目前的約1/3上升至42%。

隨著肥胖人口上升，減肥藥物更是需求殷切。目前，只有羅氏鮮是唯一獲FDA批准的長期服用減肥藥，令美國醫生幾乎無藥可用。但1990年代安非他命類減肥藥物「芬芬」傳出上百宗心瓣問題個案、甚至有人死亡，FDA於1997年勒令回收後，審批藥物的門檻自此也顯著提高。

多款新藥有望獲批

藥廠研製新減肥藥也步步為營，恐新藥一旦出現嚴重副作用，隨時面臨巨額索償。

藥廠開發減肥藥失敗的個案屢見不鮮，例如法國賽諾菲安萬特藥廠鑑於減肥藥利莫納班（rimonabant，也稱Acomplia）可引致抑鬱或自殺傾向，4年前中止研究。

2010年，美國雅培公司因減肥藥諾美婷（Meridia）有導致心臟病或中風風險，於是回收此藥。

此次獲批的Belviq雖然藥效「輕微」，但美國醫學界認為，FDA至少為減肥問題「認真踏出第一步」。預料稍後還有2至3款減肥藥可望獲批，包括美國一家小型製藥商Vivus的減重藥，有望7月中旬前通過FDA審核。

飢餓飲食法　疑害死智障女

美國癡肥問題嚴重，增加患心臟病風險，一名華裔醫生疑提倡飢餓飲食法保護心臟，導致一名跟從其法的母親矯枉過正，餓死16歲了智障女兒。涉事醫生否認與事件有關。

密歇根州智障少女貝裡本月15日於家中死亡，死時僅得40磅（18公斤）。其38歲母親埃邦利被指謀殺女兒被捕，貝裡的祖母更指埃邦利多年來讓女兒捱餓。

近日美國傳媒指出，事件或與埃邦利的朋友、一名鐘姓華裔心臟科醫生有關。他曾出書提倡保持飢餓感的健康飲食習慣，鼓吹每天只需吃合共兩磅（900克）食物，即正常美國人每日食量的一半，便可以保護心臟。

鐘姓醫生承認認識埃邦利，也曾到監獄探望她，但否認與事件有關。他指提倡保持飢餓感，而非鼓勵人捱餓，質疑埃邦利因無力照顧智障女兒而因此出事。